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原料藥與藥用輔料

硬脂富馬酸鈉

中文名稱：硬脂富馬酸鈉
CAS號： 4070-80-8
結(jié)構(gòu)式：

英文名 　　　Sodium Stearyl Fumarate
英文別名 　　Sodium octadecyl fumarate
分子式 　　　C₂₂H₃₉NaO₄
分子量 　　　390.53

類別 Category

藥用輔料，潤滑劑，食品食品添加劑。

簡介 Synopsis

本品為類白色結(jié)晶性粉末，微溶于甲醇，可溶于熱水。通常以硬脂醇與馬來酸酐反應(yīng)繼而異構(gòu)化、成鹽，即得硬脂富馬酸鈉。

優(yōu)點 Advantage

1.可以兼容絕大多數(shù)的API，是硬脂酸鎂的優(yōu)秀替代品。

2.對混合時間不敏感，延長混合時間對片劑的崩解、硬度及溶出影響很小。

3.作為親水性的潤滑劑，在片劑崩解、硬度和溶出方面均顯著優(yōu)于硬脂酸鎂，是難溶性藥物的首選。

應(yīng)用 Application

1、硬脂富馬酸鈉是一種廣泛應(yīng)用的藥用輔料，是親水性潤滑劑的首選。

2、硬脂富馬酸鈉作為片劑和膠囊劑的潤滑劑，用量一般為0.5%~2.0%，能解決硬脂酸鹽類潤滑劑所存在的諸多問題，并可起到改善藥物崩解的作用。由于其良好的親水特性，對片劑中藥物的溶出影響很小。

3、硬脂富馬酸鈉在泡騰片中可形成保護膜，可以改善崩解，促進溶出，從而提高生物利用度。

4、硬脂富馬酸鈉還可以作為面團質(zhì)量的改進劑，用量為0.5%。在面食中添加硬脂富馬酸鈉可以增加面制品的韌性，增加口感。

5、硬脂富馬酸鈉無毒無刺激，可以被人體吸收，轉(zhuǎn)化成硬脂醇和富馬酸，前者進一步氧化成硬脂酸，硬脂醇和硬脂酸均是天然食品的主要成分；后者又是人體組織的正常組成成分。因此硬脂富馬酸鈉可作為富馬酸補充劑，成為富馬酸的來源。

執(zhí)行標(biāo)準 Executive standard 貯藏條件 Storage conditions

CP（中國藥典）/USP（美國藥典）/EP(歐洲藥典) 密封保存，并置于陰涼干燥處。

主要質(zhì)量指標(biāo)

說明：1.執(zhí)行標(biāo)準全文請查閱公司動態(tài)

2.上述產(chǎn)品僅在無專利保護的區(qū)域或在相關(guān)專利已到期的國家或區(qū)域生產(chǎn)或銷售。